質(zhì)量體系要求QS 9000標準 第一版前言 　　質(zhì)量體系要求QS9000標準是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求編制小組制訂。在此之前，三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應的評審文件。 　　1988年，三大汽車公司的采購和供應副總經(jīng)理授權(quán)編制小組開始制定標準的參考手冊報告表格和技術(shù)術(shù)語。自此，該小組已出版了五本手冊，受到供方的歡迎，今日的成功促使他們再接再勵。 　　1992年12月，這些經(jīng)理們指導編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊及評審辦法融匯貫通。在各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門和商品的不同要求方面也已達成共識。 　　為此，感謝克萊斯勒汽車公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽車公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽車公司的G.F Richard wagoner. Jr的指導；文件主要編者： RusselI Jacobs（克萊斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；編制小組的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指導；汽車工業(yè)行動集團（AIAG）對資料分配和培訓等工作的協(xié)調(diào)；編制小組的供應商顧問委員會、AIAG卡車顧問小組以及國際標準化組織（ISO）的幫助。 　　感謝卡車制造商： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。 　　編制小組相信QS 9000標準，在持續(xù)改進精神的鼓舞下，將促進質(zhì)量體系的改進，減少重復的要求并降低成本。本著同樣的精神，編制小組也希望供方對質(zhì)量體系要求和實施提出改進意見。 　　第二版前言 　　自從去年8月北美將《質(zhì)量體系要求QS 9000》寄給供方后，世界反應強烈而積極。為支持我們實施QS 9000注冊的需要，已同許多認可機構(gòu)及他們認可的第三方注冊機構(gòu)達成了協(xié)議。一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS 9000第三方注冊的要求。由此便產(chǎn)生出大量的需求。我們的反應就是增加如下工作量： 　　a) 給批準的QS9000／QSA供方及注冊機構(gòu)提供培訓； 　　b) 及時提供手冊。 　　世界范圍內(nèi)對QS9000的需求促使第二版問世，并立即生效。從實施了QS9000的那些公司得到的建議已結(jié)合到這一版中，使得要求更加明確并使手冊更新。需特別說明的是，由這些公司的歐洲附屬公司推薦的一些修改意見已經(jīng)被包括進去以便于QS9000在整個歐洲的實施。在附錄下中提供了一份更改概要。也可在汽車工業(yè)行動集團中獲得（附錄下和更改頁）這些內(nèi)容。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那時未按附錄下更改的就視為作廢。也請參考由各個的顧客傳遞給供方的信息。 　　這一版的QS 9000是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。因此，許多供方將是第一次看到這個文件。由整車廠顧客在各地組織培訓以便于理解及實施。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門、整車廠承認的認可機構(gòu)（目前具有QS 9000認證資格的注冊機構(gòu)名錄）或從美國的汽車工業(yè)行動集團獲得（培訓班計劃及手冊）。 　　一、引言 　　目標 　　QS 9000質(zhì)量體系要求的目標是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進提高，強調(diào)缺陷的預防并誡少在供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。 　　目的 　　QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。 　　途徑 　　QS 9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量體系標準”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。ISO 9001：1994第4部分被作為本標準的而采用，并以黑體印出。解釋說明B及補充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標準體印出。當其他公司想采用此標準時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO9001：1994版由國際標準化組織保留. 　“SHALL”（應）一詞表明強制性要求，而“SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。如果使用了“TYPOCAL（典型）”。 　“EXAMPLES（例如）”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應采取適當?shù)姆桨浮⒎椒?。標上“NOTE（注）”的段落是供指導之用。 　　適用性 　　QS 9000標準適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項文件的整車廠提供：a)生產(chǎn)用原材料，b)生產(chǎn)或服務用零件，或c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務的供方。 　　本文件取代克萊斯勒汽車公司“供應商質(zhì)量保證手冊”，福特汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系標準”，通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標”以及通用汽車公司歐洲部“外購材料通用質(zhì)量標準”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。 　　對工裝及設備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。 　　 　　實施 　　克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據(jù)QS 9000標準建立、成文并實施有效的質(zhì)量體系。QS 9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊”（見術(shù)語）中說明。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊的基礎文件。請參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對典型的文件層次的一個很好的說明。 　　采用附錄A規(guī)定的程序可評價與QS 9000的要求的符合程度。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評價方法。 　　QS 9000標準的第三方注冊將得到承認同時這也將為某些顧客所要求（參與第3部分：顧客具體要求）。驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負任何設計責任的供方要符合ISO 9002）是QS 9000注冊的一個必要條件。但對于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊是不夠的，因為Qs 9000包含了對這些公司的特殊要求。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對分供方提出QS 9000第三方注冊的要求。 　　第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項文件的公司的所有產(chǎn)品和服務。 　　二、 ISO 9000一基本要求 　　4.1 管理職責 　　4.1.1 質(zhì)量方針 　　負有執(zhí)行職責的供方管理者，應規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。供方應確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。 　　4.1.2 組織 　　4.1.2.1 職責和權(quán)限 　　對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 　　a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； 　　b) 確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； 　　c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； 　　d) 驗證解決辦法的實施效果； 　　e) 控制不合格品進一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 　　4.1.2.2 資源 　　對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓的人員（見4．18）。 　　4.1.2.3 管理者代表 　　負有執(zhí)行職責的供方管理者，應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其不在其他方面職責如何，應明確權(quán)限，以便： 　　a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系； 　　b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎。 注5：管理者代表的職責還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡工作、組織接口 　　供方應建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動的管理得以保證。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的參考手冊）。供方應運用多方論證的方法進行決策，而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 注：典型的管理職能包括： 　　•工程／技術(shù) •質(zhì)量／可靠性 •包裝工程 　　•制造／生產(chǎn) •成本估算 •工裝工程／維護 　　•工業(yè)工程 •產(chǎn)品服務 •市場推廣和銷售 　　•采購／物料管理 •管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 •分承包方，根據(jù)需要 　　4.1.3 管理評審 　　負有執(zhí)行職責的供方管理者，應按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標（見4．1．1）。評審記錄應予以保存（見圖4.16）。 　　管理評審要求應包括整個質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如4.14.3d。 　　4.1.4 業(yè)務計劃 　　供方應制定正式，成文，全面的業(yè)務計劃（業(yè)務計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的業(yè)務計劃可包括： •與市場相關(guān)的事項 •財務計劃及成本 •增長預測 •工廠／設施計劃 •目標成本 •人力資源開發(fā) •研究開發(fā)計劃，規(guī)劃及資金已落實的項目 •預計銷售額 •質(zhì)量目標 •顧客滿意計劃 •關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù) •健康、安全及環(huán)境事項 　　目標和計劃可包括短期（1一2年）和長期（3年或更長）。目標和計劃應以對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎。應有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。 　　對計劃進行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件，以保證計劃在組織中的貫徹和正確溝通。 注：數(shù)據(jù)和信息應促進過程改進計劃。 　　“為實現(xiàn)業(yè)務目標，供方應授予員工足夠的自主權(quán)。 　　本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務計劃的制定，業(yè)務計劃和業(yè)務策劃過程被認為是內(nèi)部事務。需要時，可與個別顧客對其進行評審。對與顧客的一個部門是直接競爭對手的供方，不需向其提供詳細的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務計劃的復印件。 　　4.1.5 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 　　供方應將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務的質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。 　　數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應該與整個業(yè)務目標的進展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持： 　　1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 　　2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。 　　4.1.6 顧客滿意程度 　　供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性，對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。應將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 　　質(zhì)量體系 　　4.2.1 總則 　　供方應建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應編制覆蓋本標準要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 注6：1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。 4.2.2 質(zhì)量體系程序 供方應： 　　a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； 　　b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 　　基于本標準的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。 注7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。 　　4．2．3質(zhì)量策劃 　　供方應對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應適當考慮下述活動： 編制質(zhì)量計劃（控制計劃）； 　　質(zhì)量策劃 　　供方應使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。 　　重要特性 　　在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計劃時，策劃小組必須確定重要特性，對所有重要特性應建立適當?shù)倪^程控制。 注：顧客使用特殊的符號確定對車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應的、配裝／功能等要求相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標識。 　　b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設備（包括檢驗和試驗設備）、工藝裝備、資源和技能。以達到所要求的質(zhì)量； 　　c）確保設計、生產(chǎn)過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性； 　　d) 必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設備； 　　e) 確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； 　　f) 確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證； 　　g) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準； 　　h) 確定和準備質(zhì)量記錄（見4．16）。 注8:4.2.3a提及的質(zhì)量計劃可以采取引用相應的形成文件的程序的方式。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。 　　橫向協(xié)調(diào)小組的職能 　　供方應建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。供方應建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準備。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃手冊中適當?shù)募夹g(shù)，也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)。 　　小組活動可包括： 　　•重要特性的開發(fā)和最終確定（見附錄C) 　　•失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。 　　•制定措施。優(yōu)先減少風險大的潛在的失效模式。 　　•開發(fā)并評審控制計劃。 注：橫向小組通常應包括供方的設計、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。對外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方。 　　可行性評審 　　供方在簽訂合同生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前，應分析并確定制造該產(chǎn)品的可行性?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設計、材料或加工適用性的評估。 　　可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中。過程失效模式和結(jié)果分析（過程IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應致力于改進過程，以實現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。而不只是檢查缺陷。某些顧客提出進行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應在生產(chǎn)批準前，滿足顧客的要求。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊。 　　控制計劃 　　如果所供的產(chǎn)品適用時，供方應根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計劃。 　　控制計劃的要求包括原材料（鋼，塑料樹脂，油漆）和零件生產(chǎn)。 　　控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果?？刂朴柎纾∫罁?jù)現(xiàn)有的計劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。當產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時應制定新計劃。 　　如適用，控制計劃應包括三個不同階段。 　　•樣件——在樣品試制過程中，要進行的尺寸＊V量、材料及性能試驗的描述； 注：并非所有供方都需要樣件控制計劃。 　　•試生產(chǎn)——在試制之后、大批量生產(chǎn)之前，要進行的尺寸測量及材料和性能試驗的描述； 　　•大量生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)過程中，要進行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗及測量系統(tǒng)的詳實文件。 　　供方應建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。除非顧客放棄對控制計劃的批準權(quán)力，控制計劃需得到相應的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認可。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計劃。 　　控制計劃應為動態(tài)文件，當以下任何一種情況發(fā)生時，應進行適當?shù)脑u審和更新。 　　•產(chǎn)品變更。 　　•過程改變。 　　•過程不穩(wěn)定。 　　•過程失效。 　　參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。 　　3 合同評審 　　4.3.1 總則 　　供方應建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。 　　4.3.2 評審 　　在投標或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供方應對標書、合同或訂單進行評審，以確保； 　　a) 各項要求都有明確的規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單，而對要求沒有書面說明的情況下，供方應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。 　　b) 任何與投標不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。 　　c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。 　　所有的顧客的要求能被滿足，包括本文件中第2部分的要求。 　　合同的修訂供方應確定如何進行合同修訂，并正確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。 記錄 　　應保存合同評審的記錄。（見4．16） 　　注9：供方應與顧客建立有關(guān)事項的聯(lián)絡渠道和接口。 　　4.4 設計控制 注：本條款只適用于負責產(chǎn)品設計的供方。 　　4.4.1 總則 　　供方應建立并保持產(chǎn)品設計控制和驗證的形成文的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。4.4.2 設計和開發(fā)的策劃 　　供方應對每項設計和開發(fā)活動編制計劃。計劃應闡明或列出應開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的職責。設計和開發(fā)活動應委派給具備一定資格的人員去完成。并為其配備充分的資源。計劃應隨設計的進展加以修改。 　　所需技能 　　如必要，供方的設計活動在下列技術(shù)上應達到要求： 　　•幾何尺寸和公差（GD＆T） 　　•質(zhì)量功能展開（QFD） 　　•制造設計（DFM）／裝配設計（DFA） 　　•價值工程（VE） 　　?。囼炘O計（田口方法與傳統(tǒng)方法） 　　?。Ｊ胶徒Y(jié)果分析（DFMEAlPFMEA等） 　　•有限元分析（FEA） 　　•實體造型 　　•仿真技術(shù) 　　•計算機輔助設計（CAD）／計算機輔助工程（CAE） 　　•可靠性工程規(guī)劃 　　4.4.3 組織和技術(shù)接口 　　應規(guī)定參與設計過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評審。 　　4.4.4 設計輸入 　　供方應確定與產(chǎn)品有關(guān)的設計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件，并評審其是否適當。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應會同提出者一起解決。設計輸入應考慮合同評審活動的結(jié)果。 設計輸入-補充 　　供方應具有適當?shù)馁Y源和設施以開展計算機輔助產(chǎn)品設計、工程和分析。如果這些工作由分供方承擔，供方應提供技術(shù)指導。計算機CAD／CAE系統(tǒng)應與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。顧客可放棄對使用計算機輔助系統(tǒng)的要求。 　　4.4.5 設計輸出 　　設計輸出應形成文件，并以能夠?qū)φ赵O計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 　　設計輸出應： 　　a) 滿足設計輸入的要求； 　　b) 包括或引用驗收準則； 　　c) 標出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設計特性（如操作、儲存、搬運、維修和處置的要求）。 　　設計輸出文件發(fā)放前應進行評審。 設計輸出--補充 　　供方的設計輸出應是如下過程的結(jié)果，包括： 　?。喕?、優(yōu)化、改進及減少浪費（如：質(zhì)量功能展開、制造設計／裝配設計、價值工程、試驗設計、公差研究、外形響應方法或其他可行方案等） 　　•若適用，利用幾何尺寸和公差分析。 　　•成本／性能／風險的權(quán)衡分析。 　　•使用從試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋的信息。　 　　使用設計失效模式及結(jié)果分析。 　　4.4.6 設計評審 　　在設計的適當階段，應有計劃地對設計結(jié)果進行正式的評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。（見4．16） 設計驗證 　　在設計的適當階段，應進行設計驗證，以保證設計階段的輸出滿足設計階段輸入要求 　　•設計驗證應予以記錄。（見4.16） 注10：除實施設計評審（見4.4.6）之外，設計驗證還可包括如下活動： 　　——變換方法進行計算； 　　——可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較； 　　——進行試驗和證實； 　　——對發(fā)布前的設計階段文件進行審查。 設計驗證一補充 　　除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標準件，供方應制定全面的樣件試制計劃。供方應盡可能采用與將來生產(chǎn)階段相同的分供方、工裝和過程。性能試驗應考慮和適當包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。 　　所有的性能試驗都應跟蹤，以監(jiān)控及時完成和與要求的相符。 　　當上述工作要分包時，供方應提供技術(shù)指導。 　　4.4.8 設計確認 　　應進行設計確認，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和／或需求。 注： 　　設計確認在成功的設計驗證（見4.4.7）之后進行。 　　確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。 　　•確認通常針對最終產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進行。 　　•如果有不同的預期用途，也可進行多次確認。 　　4.4.9 設計更改 　　所有的設計更改和修改在實施之前都應由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評審和批準。 設計更改-補充 　　所有的設計更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實施之前，應有顧客的書面批準或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。 　　對有專有權(quán)的設計，應與顧客共同確定設計，對外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能正確地評估所有結(jié)果。 　　4.5 文件和資料控制 　　4.51 總則 　　供方應建立并保持形成文件的程序，以控制與本標準要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當范圍的外部文件，如標準和顧客提供的圖樣。 參考文件 　　如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時，供方應在所有相應的生產(chǎn)地點提供這些文件的最新版本。這些文件上要應包括如： 　　•工程圖紙 　　•工程標準 　　•數(shù)據(jù)資料（CAD） 　　•檢驗指導書 　　•試驗程序 　　•作業(yè)指導書 　　•工藝操作卡 　　•質(zhì)量手冊 　　•操作程序 　　•質(zhì)量保證程序 　　•材料規(guī)范 　　注：供方可將顧客的參考文件分地區(qū)集中管理。但是，顧客的源文件資料應易于得到。 　　重要特性的文件標識 　　當顧客要求時，供方的過程控制指南和類似的文件應使用顧客的重要特性符號加以標識（或供方采用相當?shù)姆柣驑饲f）以指明這些過程步驟影響重要特性。（參見附表C) 注15：文件和資料可以呈任何一種媒體形式。如硬拷貝或電子媒體形式。 　　4.5.2 文件和資料的批準和發(fā)布 　　文件、資料發(fā)布前應由授權(quán)人員審批其適用性。應制定井可隨時得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當?shù)奈募刂瞥绦颍苑乐故褂檬Ш停蜃鲝U的文件。這種控制應確保： 　　a) 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，部能得到相應文件的有效版本； 　　b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用； 　　c) 為法律和／或積累知識的目所保留的任已作廢的文件，部應進行適當標識。 工程規(guī)范 　　供方應制定程序文件，以保證顧客所有的工程標準／規(guī)范和更改能及時地評審、分發(fā)和實施。供方應記錄每次更改在生產(chǎn)中實施的日期井加以保存（見4．16記錄控制）。對相應文件的更改也應包括在實施范圍中。 注：對適當?shù)摹凹皶r評審期”計算單位應詳細到工作日，并不是周或月。 　　4.5.3 文件和資料的更改 　　除非有專門指定，文件和資料的更改應由該文件原審批部門/組織進行審批。若制定其他部門／組織審批時，該組織／部門應獲得審批所須依據(jù)的有關(guān)背景資料。 　　可行時，應在文件或個相應附件上標明更改的性質(zhì)。 　　4.6 采購 　　4.6.1 總則 　　供方應建立并保持形成文件的程序，以確保所采購的產(chǎn)品（見3．1）符合規(guī)定要求。 　　現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準。 　　如顧客有經(jīng)過批準的分供方名單，供方應從名單上的分供方購買有關(guān)物料，其他分供方只有經(jīng)過顧客的材料工程部門批準并列入名單后，方可選用。 　　用于部件生產(chǎn)的所有材料應滿足對關(guān)于限制有毒、危險物品現(xiàn)行的政府要求及安全規(guī)定，并在環(huán)境、電力及電磁方面考慮適于國內(nèi)的生產(chǎn)和鈉售。 　　4.6.2 分承包方的評價 供方應： 　　a) 據(jù)滿足分合同要求（包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求）的能力來評價和選擇分承包商； 　　b) 明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響。適當時，還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告和／或質(zhì)量記錄； 　　c) 建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄（見4.16）。分承包方的開發(fā)： 　　供方應以QS 9000第 和第 部分做為基本質(zhì)量體系要求進行分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。供方應以適當?shù)摹⒁?guī)定的頻次對分承包方進行評審。顧客和顧客批準的第二方或一個已認可的第三方注冊機構(gòu)（見附錄B）根據(jù)QS 9000對分承包方進行的評審是將被承認的，并可代替供方的評審。 注：對上述審核或取得ISO注冊的認可并不限制對具體的供方和分承包方質(zhì)量體系和產(chǎn)品開發(fā)的規(guī)定。 　　采用顧客選定的分承包方，并不能減輕供方對確保分包的零件、材料及服務質(zhì)量責任。 　　有關(guān)特殊的要求參見本標準中顧客具體要求附頁。 分承包方的交付計劃： 　　供方應要求分承包方具有100％按時交付的能力。供方應提供必要的計劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些要求。 　　供方應建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附加費用和超額運費的跟蹤。 　　4.6.3采購資料采購文件應清楚的說明訂購產(chǎn)品的資料，可包括： 　　a) 類別、形式、等級或其他準確的標識方法； 　　b) 規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序，過程設備和人員的認可或鑒定要求）的名稱或其他明確標識和適用版本； 　　c) 適用的質(zhì)量體系標準的名稱、編號和版本。 　　供方應在采購文件發(fā)布前對規(guī)定的要求是否適當進行審批。 限用的物質(zhì) 　　供方應在采購和制造過程中制定對有毒及危害性物質(zhì)的限用程序，使其符合政府要求和安全方面的規(guī)定。 　　4.6.4 采購產(chǎn)品的驗證 　　4.6.4.1 供方在分承包方貨源處的驗證 　　當供方提出在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，供方應在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。 　　4.6.4.2顧客對分承包主產(chǎn)品的驗證 　　當合同規(guī)定時，供方的顧客或其代表應訂僅在分承包方處和供方處對分承包方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證。供方不能把該驗證用做分承包方對質(zhì)量進行了有效的控制的依據(jù)。 　　顧客的驗證既不能免除供方提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制 　　供方對顧客提供的產(chǎn)品（用于供應品或有關(guān)活動）應建立并保持驗證、儲存和維護的形成文件的控制程序。如有丟失、損壞成不適舊的情況。應予以記錄并向顧客報告。（見4.16） 　　供方的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責任。 注：顧客所有的工裝及可重復利用的包裝也在本要素之內(nèi)。（見3.3和4.15.4） 　　4.8 產(chǎn)品標識和可追溯性 　　必要時，供方應建立并保持形成文件的程序，在接收和生產(chǎn)、交付和安裝的各個階段以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品。 注：上段的“必要時”是指在那種產(chǎn)品好識不明顯的情況下。 　　在規(guī)定有可追溯性要求的場合、供方應建立并保持形成文件的程序，對每個或每批產(chǎn)品都應有唯一性標識。這種標識應加以記大（見4.16）。 　　4.9過程控制 　　供方應確定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務過程，確保這些過程處在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括： 　　a) 如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)、安裝和服務的方法制定形成文件的程序； 　　b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務設備及安排適宜的工作環(huán)境。 政府的安全和環(huán)保法規(guī) 　　供方應有一個過程，以保證符合政府所有適用的安全和環(huán)保規(guī)定，包括那些有關(guān)搬運、回收、消除或處置危害性物品的規(guī)定。這些過程應以適當?shù)暮细褡C書或證明為證據(jù)。 　　c) 符合有關(guān)標準／法規(guī)。質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序； 　　d) 對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制； 重要特性的確定： 　　供方應在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。當顧客要求時，供方應提供表明能符合這些要求的文件。 注：所有的產(chǎn)品和過程特性都很重要，且需要加以控制。但是，有些特性在此稱為“重要”特性的需要特別注意。因為過大的差異可能會影響產(chǎn)品的安全性，與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。 　　e) 需要時，對過程和設備進行認可； 　　f) 以最清楚實用的方式（如文字標準、佯件或圖式）規(guī)定技藝的評定準則； 　　g) 對設備進行必要的維護以保證持續(xù)的過程能力。 預防性維護 　　供方應標識關(guān)鍵過程設備，為機器／設備的維護提供適當?shù)馁Y源，并制定一個有效的、有計劃的全面預防維護體系。這個體系最少應包括： 　　•一個說明計劃性維護活動的程序 　　•定期的維護活動 　　•預策的維護方法——這些方法可包括：審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損，正常運行時間的監(jiān)控，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預防性維護活動的相互關(guān)系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動分析等。 　　•隨時可獲得重要生產(chǎn)設備備件。 　　當過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷在使用后才能暴露出來，這些過程應由具備資格的操縱者完成和／或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。對過程運行包括有關(guān)設備和操作人員（見4.18）的鑒定要求都應加以規(guī)定。 注16：這些要求預先鑒定的過程能力的過程，通常被認為是“特殊過程”。 　　必要時，應保存經(jīng)鑒定合格的過程、設備和人員的記錄。（見4.16） 過程監(jiān)視和作業(yè)指導書 　　供方應為所有負責進行過程操作的員工制定成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書，這些指導書在工作場所上應易于得到。這些指導書可來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。 　　過程監(jiān)視和作業(yè)指導書可采取下列形式。如：過程卡、檢驗和實驗室試驗指導書、車間轉(zhuǎn)序單、試驗程序、標準操作卡、零件號控制計劃或供方用來提供必要信息的其他文件。 　　必要時，過程監(jiān)視和作業(yè)指導書還應包括或參考以下內(nèi)容： 　　•過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號 　　•零件名稱和編號 　　•目前的工程階段／日期 　　•所需的工具、量具和其他設備 　　•材料的標識和處置指導書 　　•顧客和供方規(guī)定的重要特性 　　•統(tǒng)計過程控制（SPC）要求 　　•相關(guān)的工程和制造標準 　　•檢驗和試驗指導書（見4.10.4） 　　•糾正措施指導書 　　•修訂日期和批準 　　•目檢樣件 　　•工具更換周期和準備指導書 　　4.9.2 初始過程能力要求 　　新過程中每個供方或顧客規(guī)定的重要特性進行初始過程能力研究。這些數(shù)據(jù)應滿足顧客要求。如未規(guī)定要求，對于初始結(jié)果（少于30個工作日）和K期不穩(wěn)定的過程， Ppk值應大于或等于1.67。如果這些要求沒有達訓，參見“生產(chǎn)件審批程序”手冊。 　　當需要時在質(zhì)量策劃的各個不同階段，應與顧客一起對這些信息進行評審。 　　對不可接受的初始能力結(jié)果，需要對錯誤預防活動重新進行評價。附加技術(shù)見第2部分“持續(xù)改進技術(shù)”。 　　計數(shù)數(shù)據(jù)的固有局限性使其不能應用于初始統(tǒng)計研究。早期生產(chǎn)中得出的計數(shù)數(shù)據(jù)可用 　　于過程改進的排序和繪制控制圖。 　　4.9.3 現(xiàn)行過程能力要求 　　現(xiàn)行的過程能力要求由顧客制定，如果沒有建立這種要求，可應用以下經(jīng)驗值： 　　•對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)， Cpk值應大于等于1.33 　　•對于長期不穩(wěn)人的過程，但此過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合技術(shù)要求的規(guī)定和可預測的過程，Ppk值應大于等于1.67 　　•對于非正常的數(shù)據(jù)，應采用每百萬件零件數(shù)（PPM），而不是Cpk，非參數(shù)分析或指數(shù)技術(shù)，根據(jù)顧客的要求確定能力。 　　重要的過程事件（如：工具更換、機器維修）應在控制圖上標明。 　　當從控制圖和性能測試中得到的數(shù)據(jù)表明有很強的能力時，供方可經(jīng)顧客同意，修改控制計劃?！? 　　如果控制計劃中被確定的特性是不穩(wěn)定的或失效的，應根據(jù)控制計劃采取正確的反應計劃。從第部分可見有些顧客要求對這些計劃的批準。正確的反應計劃可包括輸出結(jié)果100％的檢驗。為確保過程已穩(wěn)定和有效，供方糾正措施應完整地指明具體的時間和規(guī)定的職責。必要時，這些計劃應由顧客評審并批準。 　　無論過程能力要求或已證實的過程能力如何，持續(xù)改進是必要的，重要特性更要優(yōu)先考慮 　　4.9.4 初始或現(xiàn)行能力要求的修改 　　有些情況下，顧客對能力的要求可能高于或低于以往慣例。這時“控制計劃”應做相應標注。 　　4.9.5 作業(yè)準備的驗證 　　為生產(chǎn)滿足所有要求的部件，應進行作業(yè)準備驗證。作業(yè)準備人員應備有指導書，推薦進行未件比較。如需要可進行統(tǒng)計驗證（見顧客具體要求附頁），推薦方法可參考“術(shù)語索引”. 　　4.9.6過程更改 　　生產(chǎn)件的批準包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準。對顧客的特殊要求請參見“生產(chǎn)件審批程序”和顧客具體要求附頁。 　　供方應保存一份過程更改生效日期記錄。（見4.5.3）。 注：鼓勵促進持續(xù)改進的更改。請向顧客咨詢以獲得對這種更改批準要求的指導。 　　4.9.7外觀項目 　　如果供方生產(chǎn)被顧客指定為的“外觀項目”的部件，供方應提供： 　?。a(chǎn)品鑒定區(qū)內(nèi)有適宜的光源； 　　．適當?shù)臋z查顏色、紋路、織構(gòu)的標準樣件； 　?。庥^標準佯件和鑒定用設備的維護； 　　．對外觀檢驗人員資格進行驗證。 　　4.10 檢驗和試驗 　　4.10.1 總則 　　供方應建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成文件的程序，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求、所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應在質(zhì)量計劃（控制計劃）或形成文件的程序中詳細規(guī)定。 接收準則 　　對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則應為零缺陷。所有其他情況相應的接收準則（如：目視標準）應由供方形成文件并由顧客批準。 認可的試驗室 　　當顧客要求時，供方應使用認可的試驗室設施。參見此文件中的顧客具體要求附頁及“術(shù)語索引”。 　　4.10.2 進貨檢驗和試驗 　　4.10.2.1 供方應確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（4. 10.2.3中規(guī)定的情況除外）。應按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序驗證是否符合規(guī)定要求。 　　4 10.2.2 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，應考慮在分承包方處進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。 　　4.10.2.3 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應對該產(chǎn)品作出明確標識。并作好記錄（見4.16）。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 　　供方進貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應采用以下一種或多種方法： 　　•統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單 　　•進貨檢驗和／或試驗（抽樣方法基干質(zhì)量記錄） 　　•在分承包方處進行的第二方或第三方評估或?qū)徍? 　　•由認可的承包方或檢測試驗室進行零件的評估 　　•分承包方的擔保和合格證書（應包括試驗結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法）4.10.3過程檢驗和試驗供方應： 　　a) 按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序的要求檢驗和試驗產(chǎn)品； 　　b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。除非有可靠追回程序時（見4.10.2.3）才可例外放行，但仍應執(zhí)行（4.10.3.a)的規(guī)定。 　　所有過程活動應以防止缺陷發(fā)生為直接目的，例如采取統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等方法，而不只是以找出缺陷為口的。 　　4.10.4最終檢驗和試驗 　　供方應按照質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序進行全部的最終檢驗和試驗，以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 　　最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序，應要求所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。 　　只有在質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。 圖紙審核及功能測試 　　應按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行囹紙審核及功能試驗（按顧客的工程材料及性能標準），（見“顧客具體要求”）。如顧客要求，結(jié)果須經(jīng)顧客審核。 　　4.10.5檢驗和試驗記錄 　　供方應建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。這些記錄應清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和／或試驗。當產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和／或試驗時，應執(zhí)行不合格品控制程度（見4.13）。 　　記錄應注明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者（見4.16） 　　檢驗、測量和試驗設備的控制 　　4.11.1總則 　　供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測世和試驗設備（包括試驗軟件）應建立并保持控制、校準和維修的形成文件的程序。檢驗、測量和試驗設備使用時，應確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 　　如果試驗軟件或比較標準（如試驗硬件）用作檢驗手段時，使用前，應加以校驗，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復驗。供方應規(guī)定復驗的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（見4.16）在檢驗、測量和試驗設備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當顧客或其代表要求時，供方應提供這些資料，以證實檢驗、測量和設備的功能是適宜的。 注17：在本標準中，術(shù)語“測量設備”包括測量裝置。 　　4.11.2 控制程序供方應： 　　a) 確定測量任務及所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備。 　　b) 確認影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認的有關(guān)基準有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設備進行校準和調(diào)整。當不存在上述基準時，用于校準的依據(jù)應形成文件。 　　c) 規(guī)定校準檢驗、測量和試驗設備的過程，其內(nèi)容包括設備型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施。 　　d) 檢驗、測量和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準識別記錄。 　　e) 保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄（見4.16）。 　　f) 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態(tài)時，應評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，并形成文件。 　　g) 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件 　　h) 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。 　　防止檢驗、測量和試驗設備，（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當而使其校準失效。 注18:ISO I0012所提供的測量設備的計算確認體系可以用作指南。 　　4.11.3檢驗、測量和試驗設備記錄 　　所有量具（包括雇員自備量具）、測量和試驗設備的餃準／檢驗記錄應包括： 　　•按工程更改進行的修訂（如果必要）； 　　•送交校準／驗證時量具的狀況和實際讀數(shù)； 　　•如有疑問物料已被發(fā)運，通知顧客。4.11.4測量系統(tǒng)分析 　　需有證據(jù)表明進行了適當?shù)慕y(tǒng)計研究工作，來分析各種測量和試驗設備結(jié)果的變化。此要求適用于顧客批準控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng)。所用的分析方法及驗收標準應與測量系統(tǒng)分析參考手冊一致[如：量具的重復性和再現(xiàn)性研究分析]。如經(jīng)顧客批準，也可采用其它分析方法及驗收準則。4.12檢驗和試驗狀態(tài) 　　產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當?shù)姆绞郊右詷俗R。標明產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后是否合格。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務整個過程中，應按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序中的要求，保存好檢驗和試驗狀態(tài)的標識，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗產(chǎn)品【或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品（見4.13.2）]才能發(fā)出、使用或安裝。 產(chǎn)品存放位置： 　　產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗和試驗狀態(tài)的應對其進行適當標識。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。 補充驗證 　　如顧客要求，應對產(chǎn)品進行附加的驗證／標識。（如：初期生產(chǎn)控制）。 　　4.13不合格品的控制 　　4.13.1總則 　　供方應建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預期使用或安裝。應控制不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，井通知有關(guān)職能部門。 有疑問產(chǎn)品： 　　此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。 　　4.13.2 不合格品的評審和處置 　　應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的權(quán)限，應按照形成文件的程序評審不合格品，評審后可能： 　　a) 進行返工，以達到規(guī)定要求 　　b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 　　c) 降級改作他用； 　　d) 拒收或報廢。 　　合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（見4.13.2b），應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后，應記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實際狀況（見4.16）。 　　返修和／或返工后的產(chǎn)品應按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序重新檢驗。 　　4.13.3 返工產(chǎn)品的控制 　　在工作地點應可方便地得到返工指導書（見“術(shù)語索引”），供相應的操作者使用。 　　供方應定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。供方應對計劃進展情況進行跟蹤。 　　在沒有得到顧客維修用零件部門批準前，不準將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。 注：維修用零件是指為維護和修理車輛而提供給代理商和其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。 　　4.13.4 技術(shù)更改需得到工程部授權(quán) 　　只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準（見生產(chǎn)件審批程序手冊），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務。在提交給顧客前，供方應與分承包方就提出的要求達成一致。供方應保存經(jīng)過認可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。當授權(quán)期滿時，供方還應保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。被批準裝運的物資，應在谷裝運箱上加適當?shù)臉俗R。 　　4.14糾正和預防措施 　　4.14. 總則 　　供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成文件的程序。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預防措施，應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。 　　供方應執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 解決問題的方法 　　當外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時，供方應采取有效的解決問題方法，當出現(xiàn)外部不符合時，供方應參照顧客規(guī)定的方法作出反應。見顧客文件程序。 　　4.14.2 糾正措施 　　糾正措施的程序應包括： 　　a) 有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報告； 　　b) 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果（見4.16）； 　　c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施； 　　d) 實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。 退貨產(chǎn)品的實驗／分析 　　供方應對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進行分析，應保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復發(fā)生，供方應進行有效的分析，如適用，應采取糾正措施和過程更改。 　　4.14.3 預防措施 　　預防措施的程序應包括： 　　a) 利用適當?shù)男畔碓?，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； 　　b) 對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟； 　　c) 采取預防措施并實施控制，以確保有效性； 　　確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審（見4.1.3）。 　　搬運、貯存、包裝、防護和交付 　　4.15.1 總則 　　供方應建立并保持產(chǎn)品的運、貯存、包裝、防護和交付的形成文件的程序。 　　4.15.2 搬運 　　供方應提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)搬運方法。 　　4.15.3 貯存 　　供方應使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。 　　按適宜時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 庫存 　　應建立形成文件的庫存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫存量。 　　4.15.4 包裝 　　供方應對裝、包裝和標志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 顧客包裝標準 　　指顧客特殊的包裝標準／指南，包括適用的維修件包裝標準。 標志 　　供方應建立一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標志。（見第2部分）。4.15.5 防護 　　當產(chǎn)品受供方控制時，供方應對其采取適當?shù)姆雷o和隔離措施。 　　4.15.6 交付 　　在最終檢驗和試驗后，供方應采取保護產(chǎn)品質(zhì)量措施，合同要求時，這種保護應延續(xù)到交付的目的地。 供方交付能力的監(jiān)控 　　為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。如果未能保證百分之百按期發(fā)貨，則供方應采取糾正措施，改進交貨質(zhì)量，其中包括與顧客就交貨問題進行信息溝通。 　　供方應擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。供方應執(zhí)行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。 　　供方應根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料，并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱。 　　生產(chǎn)計劃 　　供方的生產(chǎn)計劃活動應照訂單進行。 　　注：在單件小批量生產(chǎn)中，推薦采用同步流動方式。 　　裝運通知系統(tǒng) 　　除非顧客放棄此要求，供方應建立裝運提前通知（ASNs）的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便在裝運前發(fā)出通知。 　　一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時，供方應有備用方法。供方應驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標志。 　　4.16 質(zhì)量記錄的控制 　　供方應建立并保持質(zhì)量的標識、收集、編目、查閱、歸檔、存儲、保管和處理的形成文件的程序： 　　質(zhì)量記錄應予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應成為這些資料的組成部分。 　　所有的質(zhì)量記錄應清晰，保管方式應便于存取和檢索，保管應提供適宜的環(huán)境。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應規(guī)定并記、質(zhì)量記錄的保存期。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 注19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 記錄的保存 　　生產(chǎn)件審批文件、工裝記錄、采購訂單和修改單據(jù)的保存顯（或部件系列）用于生產(chǎn)和服務期再加上一年： 　　質(zhì)量運行狀態(tài)記錄（如控制圖表，檢驗和試驗結(jié)果）應在其產(chǎn)生的當年和下一年中予以保留。 　　內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄應保留三年。 　　以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求，規(guī)定的保存時間應理解為“最短的”保存時間。 　　替代件 　新件取代；日件經(jīng)認可后，應有文件副本存于新件檔案中。 　　4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 　　供方應建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序，以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否計劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。 　　內(nèi)部質(zhì)量審核應根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核活動無直接責任的人員進行。 　　應記錄質(zhì)量審核結(jié)果（見4.16），并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。 　　在后續(xù)審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性（見4.16）。 注20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評審活動（見4.1.3）輸入的一部分。 2l：ISO I001l 給出了質(zhì)量體系審核的指南。 工作環(huán)境的考慮 　　適個的工作環(huán)境應作為同倍審核過程的一部分來考慮。 　　4. 18培訓 　　供方應建立并保持形成文件的程序，明確培訓需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和／或經(jīng)歷進行資格考核。“應保存適當?shù)呐嘤栍涗洠ㄒ?.16）。 培訓視為戰(zhàn)略事項 　　培訓應被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。應定期評估培訓的有效性。4.19 服務 　　在規(guī)定有服務要求的情況下，供方•應建立并保持對服務的實施、驗證和報告的形成文件的程序，以使服務滿足規(guī)定要求。 服務信息反饋 　　應建立和保持一個程序，以使服務中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設計部門溝通。 　　20 統(tǒng)計技術(shù) 　　4.20.1 確定需求 　　對確定、控制和驗證過程能力，以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)供方應明確其要求。4.20.2 程序 　　供方應建立并保持形成文件的程序，以實施4.20.1中確定的統(tǒng)計技術(shù)，并控制其應用。 統(tǒng)計工具的選擇 　　在質(zhì)量預先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具；并應包括在控制計劃中。 　　基本統(tǒng)計概念知識 　　如適用，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術(shù)的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過渡調(diào)整。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。 　　三、行業(yè)--具體要求 　　內(nèi)容構(gòu)成 　　本部分包括在第1部分中未列出的行業(yè)具體要求 　　•生產(chǎn)件審批程序 　　持續(xù)改進 　　•制造能力 　　生產(chǎn)件審批程序(PPAP) 　　1.1 總則 　　供方應完全遵守生產(chǎn)件審程序（PPAP）手冊提出的要求。 　　生產(chǎn)件審批項目包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、材料分承包方和生產(chǎn)過程環(huán)境。任何項目的更改都需有顧客通知書，并可能重新提交審批（見PPAP）。 　　供方對分包的材料和服務負責。 　　如果對生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問，應與負責顧客零部件審批的部門聯(lián)系。 　　被顧客指定的“外觀項目”需進行附加的審批。1.2工程更改的確認 　　供方負責驗證工程更改經(jīng)過適當?shù)拇_認。見4.12，4.16和PPAP。 持續(xù)改進 　　2.1 總則 　　全面持續(xù)改進的思想體系應在供方整個組織機構(gòu)中得到貫徹實施，供方應為其所有顧客，持續(xù)改進其質(zhì)量、服務（包括時間安排和交付）及價格。但此要求并不代替對改革創(chuàng)新的需要。 　　針對那些對顧客方來講是非常重要的工藝，即使其穩(wěn)定性和加工能力已得到證實，供方應開發(fā)制訂出技續(xù)改進的具體行動計劃。 　　對干那些只能用計數(shù)數(shù)據(jù)評介的特性，持續(xù)改進是指過程的不斷完善，以確保始終滿足要求。 注：對于那些能用計量數(shù)據(jù)評價的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，持續(xù)改進是指按目標伍優(yōu)化特性和參數(shù)，并減少其波動。 　　供方可將持續(xù)改進的思想體系延伸到所有經(jīng)營過程和支持服務領(lǐng)域。 　　2.2 質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進 　　供方應確定在質(zhì)量和生產(chǎn)率上哪些方面需要改進，并實施適當?shù)母倪M方案，舉例如下： 　　•計劃外的停機時間 　　•機器準備、模具更換和機器更換調(diào)整時間 　　•過長的周轉(zhuǎn)時間 　　•報廢、返工和修理 　　•場地空間無增值使用 　　•過多的差異 　　•低于100%的初次運轉(zhuǎn)能力 　　•過程平均值偏離目標值（雙側(cè)規(guī)范） 　　•試驗要求與累積結(jié)果不吻合 　　•人力和材料的浪費 　　•非質(zhì)量成本過多 　　•產(chǎn)品難以裝配或安裝 　　•過多的搬運和儲存 　　•以新的目標值優(yōu)化顧客的過程 　　•最低限度的測量系統(tǒng)能力 　　顧客的不滿，例如：抱怨、修理、退貨、錯送、未完全履約、顧客廠方的意見、擔保等。 　　2.3 持續(xù)改進技術(shù) 　　供方應掌握下列措施及方法，并應適當加以選用： 　　•能力指數(shù)（CP，CPK） 　　•控制圖（計量，計數(shù)） 　　•累積總圖（CUsUM） 　　•試驗設計（DOE） 　　•過程操作改進（EVOP） 　　•限制理論 　　•整體設備效率 　　•質(zhì)量成本 　　•每百萬零件分析（PPM） 　　•價值分析 　　•問題的解決方法 　　•同類廠家產(chǎn)品比較 　　•動機人機工程分析•錯誤預防 　　制造能力 　　3.1 設施、設備和過程策劃及效果 　　供方應采用橫向協(xié)調(diào)小組的方法，制定設施、過程和設備計劃，以匹配質(zhì)量先期計劃過程，工廠的布局應最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運，便于材料的同步流動，并最大限度地使地面空間達到增值使用。必須研究評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮如下因素：全面工作計劃，適當?shù)淖詣踊藱C工程與人的因素，操作者與生產(chǎn)線的平衡，存儲與周轉(zhuǎn)庫存量，增值勞動等因素。 　　3.2 錯誤預防 　　防錯是指靠過程或設計來防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。當通過失效模式及結(jié)果分析、能力研究及服務報告鑒別出潛在的不合格因素時，必須在過程、設施、設備和工裝的計劃中，在解決問題的過程中，采用防錯方法并加以標注。 　　3.3 工裝設計和制造 　　供方應提供工具和量具的設計、制造和全尺寸檢測的適當技術(shù)資源。如果其中任何一項工作分包出去，就要求有一個跟蹤調(diào)查系統(tǒng)。顧客自有的工具和設備一定要有永久標識，以便目視就能確定其所有者。 　　3.4 工裝管理 　　供方應建立并實施工裝管理體系，包括： 　　•保養(yǎng)與修理的設施和人員 　　•儲存與修復 　　•裝備工作 　　•易損工具的更換計劃 　　如果分包這些工作中任何一項，供方應具有跟蹤系統(tǒng)。 　　四、顧客－具體要求內(nèi)容構(gòu)成 　　內(nèi)容構(gòu)成 　　•克萊斯勒公司。具體要求 　　•福特公司具體要求 　　•通用汽車公司具體要求 　　•卡車制造商具體要求 　　克萊斯勒汽車公司－具體要求 　　第三方注冊的要求 　　所有向克萊斯勒汽車公司提供生產(chǎn)和服務的供方，必須在1997年7月31日前由第三方進行QS 9000的注冊。 　　用符號標識的零件 　　對采用下述符號標識的零件應予以特殊重視。 　　盾形符號（S）： 　　盾形符號（S）表示安全性。這些特性被定義為對制造要求特殊控制的零件、材料、裝配或車輛總裝配的技術(shù)要求，以確保符合克萊斯勒公司和政府對車輛安全性的要求。供方（如果適用）必須掌握克萊斯勒公司出版的“盾形關(guān)鍵特性”指南的內(nèi)容。 　　菱形符號（D）： 　　菱形符號（D）表示重要特性。這些特性被定義為由克萊斯勒公司指定的零件、材料、裝配域車輛總裝配的技術(shù)規(guī)范。這些零件對功能起關(guān)鍵的作用，對質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義。盡管包含在技術(shù)文件中的所有尺寸和／或規(guī)范都很重要，但某些尺寸和／或技術(shù)要求對確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義，這一點已被公認。菱形符號（D）表示重要，但并不是法規(guī)性的要求。同一文件上菱形符號（D）的出現(xiàn)并不影響盾形（S）的重要性。供方（如果適用）必須掌握克萊斯勒公司出版的“菱形-關(guān)鍵特性南”的。 　　五連形符號（P）： 　　五邊形符號（P）是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要特性的主要工具符號，詳細內(nèi)容請參考克萊斯勒公司出版的PS一8335和“五邊形一關(guān)鍵驗證符號指南。 　　重點特性 　　重點特性是供方運用產(chǎn)品和過程的知識選出的重要特性。盾形、菱形和五邊形符號的出現(xiàn)或使用，并不削弱供方選擇的其它尺寸和／或特性的重要性，所有特性都必須寫入在控制計劃內(nèi)。 　　年度圖紙審核 　　為了確保持續(xù)地滿足所有克萊斯勒公司的要求，需要進行全面的年度圖紙審核，例外情況需要有克萊斯勒公司有關(guān)代表的書面同意。 　　內(nèi)部質(zhì)量審核 　　除非克萊斯勒公司有關(guān)代表另有規(guī)定，供方必須每年至少一進行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 　　設計確認／生產(chǎn)驗證 　　除非克萊斯勒的規(guī)范另有不同頻次地規(guī)定，供方必須對所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品每車型年度至少進行一次設計確認／生產(chǎn)驗證。 　　糾正措施計劃 　　應根據(jù)“克萊斯勒7D”格式呈報書面的糾正措施計劃，以指出所有不合格之處。文件必須包括： 　　－－問題／缺陷的描述； 　?。x／原因； 　　——臨時措施及生效日期； 　　——永久措施及生效日期； 　　——驗證； 　　——控制； 　?。A防。 　　包裝、發(fā)運及標志 　　供方必須熟悉克萊斯勒公司對包裝、發(fā)運及標志的說明，具體要求請見下述手冊： 　　——包裝及發(fā)運說明手冊； 　　——裝運／零件標識標志標準手冊。 　　過程認定 　　過程認定是指對供方過程系統(tǒng)化、順序化的評審。它由改進質(zhì)量策劃小組對新產(chǎn)品實施，過程認定的目的在于鑒定供方過程的準備狀態(tài)，以確保對整個項目要求的理解。 　　產(chǎn)品特性分類--定義 　　特性 缺陷的定義 　　安全/排放/噪音(S) 影響克萊勒公司和政府對車輛的安全性／排放／噪音的要求的缺陷。 　　關(guān)鍵(D) 影響零件功能的實現(xiàn)，對質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義的缺陷。 　　對零件功能的實現(xiàn)沒有實質(zhì)的影響．但可能顯著地降低產(chǎn)品的性能，影響顧客的滿 　　重要 意程度，或降低生產(chǎn)效率的缺陷。 　　一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷，但沒有達到標準的要求。 * 抽樣數(shù)量不隨批量改變；如果批量等于或小于抽樣數(shù)量，100%檢查。無論批量或抽樣數(shù)相對多少，每批不能超過8小時或一天的產(chǎn)量。 表10一2 產(chǎn)品驗證 抽樣結(jié)果　針對過程的措施　針對批次的措施　沒有不合格件　繼續(xù)運行　接收 一件或多件不合格品　尋找根本的原因及糾正的過程　從最近合格批次后開始100％檢查 　　克萊斯勒汽車公司參考資料 　　以下出版物所含內(nèi)容，將對克萊斯勒供方提供更多的信息： 　　•設計評審 　　•設計驗證計劃及報告 　　•可靠性功能 　　•可靠性試驗•試驗抽樣策劃 　　優(yōu)先零件質(zhì)量評審•產(chǎn)品保證策劃手冊 　　福特公司--具體要求 　　第三方注冊要求 　　目前福特公司對供方不提第三方注冊的要求。 　　控制項目（? ）零件 　　控制項目零件是指被福特工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)要求中，于零件號和／或材料號前，用倒三角（? ）標志選出的產(chǎn)品?？刂祈椖慨a(chǎn)品具有非常重要的特性，它可能影響車輛的安全操作和／對政府規(guī)定的符合性。在其它公司（例：馬自達）所設計的部件上，用于標明安全性和法規(guī)性的專有符號與倒三角（? ）符號意義等同。如馬自達“A”和“AR”，即被認為與“ ”等同。控制項目零件的特殊要求如下：控制計劃和失效模式及結(jié)果分析 　　控制計劃和失效模式及結(jié)果分析由福特公司設計和質(zhì)量工程師簽字審批。文件的修改也需要同樣的審批。當供方負責設計（配套廠、全方位服務、全能協(xié)調(diào)配套服務），供方也必須準備一份符合上述評審和審批要求的設計失效模式及結(jié)果分析（FMEA）。 　　發(fā)運集裝箱標志 　　必須按照生產(chǎn)件包裝指南表1750（北美）或1750EU（歐洲）的要求，在福特部件號前標注倒三角符號。 　　裝備標準零件 　　某些控制項目被加拿大和／或美國聯(lián)邦政府指定為“裝備標準零件”。對這些零件，供方一定要保留適用加拿大或美國機動車安全標準及法規(guī)的零件性能或裝運合格證。當個別零件需要強制標識，福特產(chǎn)品技術(shù)部門將在零件圖紙或裝備標準中提供所需的說明。目前裝備標準零件的例子有：座椅安全帶、玻璃材料、輪胎、制動管和制動液。 重要（? ） 特性重要（? ） 　　特性是指那些對執(zhí)行政府法規(guī)，或?qū)囕v／產(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品要求（尺寸，性能試驗）或過程參數(shù)。這些過程參數(shù)要求具體的供方、裝配、運輸或監(jiān)視，并包括在控制計劃內(nèi)。 　　裝備工作的驗證 　　對所有重要和重點特性均要求使用統(tǒng)計確認方法來驗證準備工作。 　　控制項目（? ） 　　緊固件 　　對于屬控制項目的緊固件，控制計劃必須下列內(nèi)容： 　　材料分析--熱處理零件從已確認的冶煉爐中取出鋼材前，必須抽樣分析。至少每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個樣品進行分析和測試，以確定其化學成份和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求。在此冶煉條件下的每一附加鋼卷／盤必須進行或化學成份或淬火硬度測試。測試結(jié)果必須書面記錄；并與鋼材供方的冶煉爐號相對應。 　　材料分析-非熱處理零件 　　每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材的確認必須進行目檢，以確定冶煉爐號是否與鋼材供貨商的分析報告和使用技術(shù)規(guī)范相吻合。每卷／盤必須進行硬度和其它物理性能的檢測。 　　批次追溯性 　　批次追溯性是該標準的要求之一。 　　熱處理 　　熱處理過程必須根據(jù)福特公司制造標準w一HTX一12來控制，除非熱處理特性被指定為重要特性（? ）。在這種情況下，必須根據(jù)福特公司制造標準W一HTX一1來控制。提供熱處理服務的供方或分供方將對照福特公司熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南來評估。 　　系統(tǒng)設計規(guī)范（SDS） 　　系統(tǒng)設計規(guī)范是對系統(tǒng)或次級系統(tǒng)量化的性能標準匯編，量化的性能標準是根據(jù)顧客的期望確定的可測量的特性。 　　現(xiàn)行過程監(jiān)控 　　參見福特公司具體要求的附表： 　　•現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控 　　•所有產(chǎn)品特性的驗證 　　樣件質(zhì)量開發(fā) 　　當供方也生產(chǎn)樣件時，應將樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)有效地應用于生產(chǎn)過程的策劃。在樣件的評估中可能會要求具體的要求、支持數(shù)據(jù)／蒲意公差檢測率（PIST）和過程能力百分指數(shù)。 　　質(zhì)量體系運行（QOS） 　　要求供方實施福特QOS系統(tǒng)方法——這是一個系統(tǒng)化、多學科的方法。它應用標準工具和通常作法來管理經(jīng)營，以使顧客的滿意度日益提高，參見福特QOS評審、定級程序。 　　材料驗證及接收準則 　　材料的規(guī)范要求將用于材料的初始驗證。供方應針對現(xiàn)行生產(chǎn)研制一個控制計劃。在生產(chǎn)件審批呈交之前，該計劃一定要由福特材料工程部門進行評審和批準。 　　 　　關(guān)于材料和毒物學系統(tǒng)（MATS）獲批準的工程材料資源名單由福待材料部門保存，關(guān)于材料的準許態(tài)和替代品的批準，應直接通過福待采購部向福特材料部門提出此要求。 　　所有產(chǎn)品特性的驗證（見表10一3、10一4) 　　供方負責選擇控制其產(chǎn)品所有尺寸和其它特性的正確方法，對于那些不由SPC控制的，也沒有在控制計劃中列舉的，應該選用下列一種或多種方法： 　　•針對計數(shù)特性進行的產(chǎn)品驗證采用下表 　　•定期進行產(chǎn)品審核 　　•周期性的圖紙審核和實驗室試驗 　　表10一3 產(chǎn)品驗證的推薦抽樣數(shù) 狀態(tài) 每批最少抽樣數(shù) 200 50 轉(zhuǎn)換到其他狀態(tài)的條件 如果在連續(xù)20批產(chǎn)品中樣品都符合要求,充許轉(zhuǎn)到狀態(tài) 如果有任一樣件組不符合要求,應轉(zhuǎn)到狀態(tài) * 抽樣數(shù)不隨批量大小改變：如果批量等于或少于抽樣數(shù)，100%檢查。每批數(shù)量不得超過8小時或一天的產(chǎn)量（不管批量數(shù)與抽樣數(shù)哪個數(shù)量?。?。 產(chǎn)品驗證的原始申請適用狀態(tài)。當發(fā)現(xiàn)不符之處，應采取下列措施： 表10-4 產(chǎn)品驗證 抽樣結(jié)果 針對過程的措施 針對批次的措施 沒有不合格件 繼續(xù)運行 接受 一件或多件不合格品 尋找根本的原因并并對過程采取糾正措施 從上一合格批次開始作100%檢查 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控（見10-5) 下表適用于對使用統(tǒng)計過程控制（SPC）的過程，生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行處置，在過程顯示穩(wěn)定和過程能力計算出后，根據(jù)控制圖上最近點和以往的過程能力指數(shù)(Cpk）來確定應采取的措施。 　 表10－5 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反應 最近點表明過程狀態(tài) 以以往過程能力為基礎(Cpk)對過程輸出采取措施 　 小于1.33** 1.33-1.67 大于1.67 受控 100%檢查 接受產(chǎn)品,不斷減少產(chǎn)品差異 過程向反方向失控,所有樣品都符合技術(shù)要求 接受產(chǎn)品，不斷減少產(chǎn)品差異 100% 減少過程變化 過程失控并且樣品中一個或幾個不符合技術(shù)要求 　 100%檢查 對從最后受控的樣品后開始生產(chǎn)的產(chǎn)品進行100%檢查 **除非被控制計劃替代。 只有過程示出穩(wěn)定性且有能力，并且確定和消除了異常原因時才能采用此表。否則應進行100%檢查，此表只適用于那些特性呈正態(tài)分布的產(chǎn)品。 　　福特汽車公司參考書目 　　下列出版物可提供更多信息，可能對福特供方有幫助。 　　質(zhì)量、可靠性入門（A Quality， Reliability Primer），定單號碼1765l7（Powertrain Reliability Office， Room1183， Rouge Office Building，3001 Miller Road， Dearborn， MI 48121 ；Mr．s． Kandes， Fax：313－390－7773）。 　　熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南（Heat Treat Sysiem Survey Guidelines）（FAO Supplier TechnicaI Assistance， rcoTnl52，NAAO Building， 17l0IRotunda Drive， Dearborn MI． 48l21）。 　　熱處理制造標準w一HTX－1，w，HTX一l2（Man一ufacturing Standards for Heat Treating W HTX一1，w一HTX一12） （Adlsdra Corp.， Standards Dept．，1（101 Union，P.O. Boxl000, Plymouth,MI 48l70； Tel： 3l3一416一2600〕 　　生產(chǎn)件包裝指南（Pachaning Guidelines for Pro一duction Parts）《Mcore Business FOrms， FOrnll750， 25300Telegraph． Suite 275， southfield， MI 48034一7401； Tel：8l0一357一7l00）。 　　潛在的失效模式及結(jié)果分析手冊（PotentiaI Failure MOde and Effects Analysis Handln：）k）（AutOmotive Safety＆Engineering Standards Office， Fairelane Palza SOuth． 330 Town Senter Dr，， Suite 700C， Dearborn， MI 48126 ： Ms，C。 Taaffee，F(xiàn)ax ： 313D390一6327）。 　　質(zhì)量體系運行（QOS1評定及評分標準（QOS Assessment ＆ Rating Procedure） （Adisdra COrp．， Fom7610106， 101 Union，P．0. Box 1000， Plymouth， M1 48170； ph313，416，2600）。 　　集思廣益解決問題（Team Orlented PrOblem SOlving）（FTDC N，A。 Education ＆ Training， 19000 HubbardDr，， DearbOrn， MI 48l21，6055； Ms。1．， McElhd’ney， Fax：3l3，390．1237）。 　　（三）通用汽車公司－具體要求 　　第三方注冊要求 　　所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務用零件的供方必須在1997年12月31日以前經(jīng)過QS9000第三方注冊。 　　通用程序及其它要求通用北美分部出版了以下附加要求和指南，它要求通用北美分部的供方應滿足這些要求。對出版物內(nèi)容的具體問題可直接與通用各分部采購部人員聯(lián)系。這些出版物最新版本和訂購事宜可直接打電話給Boise Cascade產(chǎn)品辦公室（電話：1一800一421一767或810一758一5400） 　　北美部分的供方至少每年一次驗證他們是否在采用最新版本。 　　•C4技術(shù)項目．通用汽車公司，供方Ol信息（C4 Technology PrOgram， GM－Supplier C4 lnformation）， 19941豐1月（GMI825） ——幫助供方了解和執(zhí)行通用汽車公司的C4戰(zhàn)略。 　　•關(guān)鍵特性選定體系（Key Characteristics Designation System），（GM I805 QN）1993年9月 ——通用汽車公司“重要”特性的定義方法。 　　為過程批準呈報的材料（Supplier Submission of Material for PrOcess ApprOval） （ Gp，4）， 1995年1月（GM1407） 一—所有試生產(chǎn)件的發(fā)運程序。 　　問題的報告與解決程序（PrOblem Reporting ，dnd Resolution Procedure） （Gp一5）， 1995年2月（GMI407）。 　　供方匹配檢查材料的呈報（Supplier Submisxion（）f M：，tch ClieL‘k M‘qterial）（Gp－6），O90年2月（GMI689） ——如果有必要出采購部通知。 　　零件驗證和可追溯性程序（COmponent Verification ＆ Traceability PrOcedure）（Gp－7）， 1994年6月（GM1730） 　　持續(xù)改進程序（O，ntintious Il11provement P－toCedure）（Gp－8）， 1993年2月（GMI747） ——對所有供方的要求：替代件驗證程序。 　　•按節(jié)拍試生產(chǎn)（Run at Rate）（GP•9）1995年2月（GM1960） ——對所有新零件的要求，是對生產(chǎn)過程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的物理驗證。 　　對供方試驗設施的評估和認可（Evaluation and Accredit：ition of Supl，Iier Te‘t Facilities）（GP－10）． 1990年2月（GM1796） 一一一按附錄B 所做的QS9000標準的第三方認證將滿足通用北美分部實驗室設施的GP－1要求。這些實驗設施被供方為滿足特定要求而用來檢驗和試驗他們的產(chǎn)品。商業(yè)服務性的實驗室不適用此條款。 　　早期生產(chǎn)限制程序（Early Prodiiction Contalnment Procedure）（GP－12）， 1995年2月（GM1920） ——用于所有需進行生產(chǎn)件審批的零件。 　　轎車和輕型卡車選裝件的可追溯性標識要求——可追溯性標識要求（Traceability ldentifier Requirements for Selected Components on Passemger and Light Truck Vehicle，Traceability I，dentifier Requirement）（TIR15一300），1989年7月（GM1731） 　　零件親型碼規(guī)范EVC／VEVS（ Specifications for Part and Component Bar Codes ECVlVCVS）， 1994年6月（GM1737） 　　樣件材料供方程序（Procedure for Suppliers of Material for Prototype）（Gp一ll）． 1994年12月（GMI820） ——對所有佯件的要求。•生產(chǎn)件包裝和標識變求（Packaging and ldentification Re（luirements for Production Parts）（GMI738）， 1989年9月修正 　　•發(fā)運/零件標識標志標準（Shippin＊Part；Identification labeI Standar山（GMI724），1993年1月修正 ——通用公司此標準是對汽車工業(yè)行動集團（AIAG）發(fā)運／零件標志標準B3的結(jié)合與精選，通用對汽車工業(yè)行動集團標準的變動和補充作出說明。 　　發(fā)運及交付能力要求（Shiping and Delivery Performance Requirements） （GMI797）， 1989年10月 　　所有通用公司具體要見（All GM一specific requirements）（GM 9000），此部分，現(xiàn)在可從Boise Cascade產(chǎn)品辦公室獲得。 　　QS 9000適用性 　　QS 9000適用于所有與通用公司有合同的供方。 　　顧客對控制計劃的批準 　　除另有協(xié)議，通用公司歐洲部放棄了顧客對供方的控制計劃和攻關(guān)計劃的審批權(quán)。 　　商業(yè)售后服務應用UPC標志 　　某些商業(yè)場合，通用公司維修件工作部（SPO）要求適用UPC標簽而不是汽車工業(yè)行動集團（AIAG）標志，同維修工作部采購員聯(lián)系索取說明。 　　圖紙審核和功能試驗 　　除非通用采購部另行提出，顧客在獲得生產(chǎn)件審批（PPAP）后即不再定出圖紙審核的頻次，參見4．10．4條款要求。 　?。ㄋ模┴涇囍圃焐桃惶厥庖? Freightliner Corporation M8CkTrucks，1n。。 Navistar lnternationaI transportatioCorp。 PACCAR1n。。 Volvo GM Heavy Truck CO’Corporation 　　 　　上述貨車制造商參與了質(zhì)量體系要求Q59000的制定，并已采用了作為他們基本的質(zhì)量體系要求。每個貨車制造商的附加要求可以在他們各自的出版物中獲悉。如需要詳細的資料，請與有關(guān)貨車制造商的采購部聯(lián)系。 　　第二節(jié)QS 9000系列標準專文 　　\pnb0QS9000國際汽車業(yè)質(zhì)量標準 　　時勢像潮流，企業(yè)界追求ISO 9000國際質(zhì)量保證要求的趨勢，正方與未艾。曾幾何時，由美國汽車業(yè)三大車廠（福特、克萊斯勒及通用）以ISO 9000為基礎，經(jīng)協(xié)議協(xié)調(diào)，制定出汽車業(yè)領(lǐng)域的國際質(zhì)量保證標準QS 9000，現(xiàn)已公布其條款，并有OEM廠宣告要求其下游供應商付諸實施。 　?。ǎ┌l(fā)展共同遵循的標準 　　QS 9000的發(fā)展，要追溯到1988年美國三大車廠的采購副總裁集會討論，如何讓三大汽車廠的質(zhì)量保證要求標準一致化；減少三大車廠個別對協(xié)作廠多重的審核與管理；讓協(xié)作廠能持續(xù)改善，減少變異，降低成本，而能讓利給客戶及最終用戶者。 　　同年，基于這個構(gòu)想，成立AIAG（Auto Industry Action Group)任務小組來推動這個目標。首要的工作是編制若干實用的、便于協(xié)作廠遵循的參考標準。1990年出版了“量測系統(tǒng)與分析手冊”（MSA），主要針對儀器量具校正管理； 1991年出版“制造過程的質(zhì)量管理手冊…（SPC），介紹統(tǒng)計•技術(shù)在的應用；1993年出版“潛在失效模式及效應分析質(zhì)量管理手冊（FMEA）。這些手冊皆以汽車業(yè)實例作范本，頗有‘參考價值。 　　1993年又出版了“生產(chǎn)零件認可程序手冊（PPAP）”，規(guī)范零部件供應認可的要求，相當有代表性。1994年則出版“產(chǎn)品品質(zhì)計劃手冊”（APQP)。 　?。ǘ┮訧SO 9000為蘭本的調(diào)和標準 　　這些手冊得到相當程度的肯定與反應。但仍需一套基本標準要求來規(guī)范， 1994年AIAG在造擇最新版的ISO 9001第四章共20條款為基本架構(gòu)，再補充汽車業(yè)的要求，作為QS9000條款要求的第一編。第二編則為共通性要求條款，有“三條：生產(chǎn)零件認可程序，持續(xù)改善和制造過程的能力；第三編為三大車廠協(xié)議保留的特定要求，如保安部品，安規(guī)要求，特殊制造過程的及符號標記等。此三編構(gòu)成QS 9000的全部條款、，另外又出版“質(zhì)量體系評定手冊”（QSA），作為評定系統(tǒng)的檢查審核依據(jù)。所以AIA（總共出了7本QS 9000標準系列叢書，作為推動汽車業(yè)質(zhì)量管理體系的范本。 　　（三）持續(xù)改善的精神貫穿全程 　　QS9000基本上建構(gòu)在ISO 9000上。其最大的意義在于將質(zhì)量管理包容力大的ISO9000條文，賦予了動態(tài)的機制。尤其以持續(xù)的改善、PI：）CA管理循環(huán)、反饋評估及矯正的哲理基礎貫穿全部質(zhì)量管理系統(tǒng)，使ISO9000質(zhì)量保證休系統(tǒng)精神話性比，在汽車業(yè)，甚至在全球相關(guān)的制造業(yè)上獲得極大的影響。 　?。ㄋ模┕I(yè)火車領(lǐng)導質(zhì)量潮流 　　QS 9000質(zhì)量保證標準的公布，可以看出國際質(zhì)量保證標準的趨勢，開始朝特定行業(yè)發(fā)展。汽車制造業(yè)的領(lǐng)域，范圍相當廣泛，屬火車頭型工業(yè)，其涵蓋包括機械、五金、電機、電子、塑膠、化工、模具及零配件等，影響面又廣又大。而且汽車業(yè)安全保護條件要求高，質(zhì)量管理標準相對地要達到一定水準。因此，綜觀QS 9000的質(zhì)量保證要求，可知汽車大廠重視質(zhì)量、提高管理業(yè)績的決心。 　　先期，美國三大車廠，以要求其外圍直接的第一層供應商導入QS 9000質(zhì)量管理制度為主。而系統(tǒng)中要求第一層對第二層供應商的發(fā)展與評估，應以Q59000條款作為依據(jù)。由此展開出來，現(xiàn)在美國及歐洲的相關(guān)車廠體系中，許多兼具第一層與第二層身份的供應商正積極準備導入實施。 　　（五〕QS 9000要求嚴謹 　　廠商一旦通過QS 9000認證，可以同時取得ISO9ti01或ISO 9002的證書。不過只通過ISO 9000，并不保證一＋定通過QS 9000，因尚有QS 9000補充條款，仍需被審查。 　　值得一提的，有關(guān)模具設備的供＊向，現(xiàn)階段則不被包含在QS 9000之范圍中，一套暫被稱為TE－9000（Tooling ＆ Equipment 9000）的質(zhì)世管理標準正在發(fā)展制定中。 　　已導入ISO9000的廠商，要成為QS9000的廣商，以適應QS90l）0的條款，應當檢討實施的工作舉例如下：質(zhì)量保證手冊的再修訂，規(guī)范PPAP各項要求，明確持續(xù)改善項目。目標及具體作法。使用PDCA（美國三大車廠稱PDSA）技巧，落實解決客戶抱怨，貫徹內(nèi)部質(zhì)量審核及改正措施，嚴謹切實的管理階層審查，提高質(zhì)量勺牛產(chǎn)力。因此，導入QS9000的成果與花朵，將會沿途綻放。 　　\pnb0QS9000：提高汽車產(chǎn)業(yè)競爭力 　　根據(jù)資料統(tǒng)計，汽車產(chǎn)業(yè)以往在北美地區(qū)，從概念開發(fā)到造出第一部成車并到經(jīng)銷商銷售，平均要花費四到七年的時間但在日本平均只要花二到三年；北美地區(qū)耍用掉三十億到五一億美元的費用，但日本只花＋fc美元左右，超過的餞大部分用于解決問題，例如解決許多工程的變更、改模具、換零件等。然而日本汽車產(chǎn)業(yè)內(nèi)部卻能使用訓練有素的方法，靠管理機制取勝。 　　美國三大車廠有鑒于此，為提高國際競爭力，積極策劃使用規(guī)劃與分析方法來縮短前置時間及降低成本。為追求領(lǐng)先汽車產(chǎn)業(yè)的地位，三大車廠計劃使用Qs 9000將供應商鏈納入整個系統(tǒng)的一環(huán)。Qs 9000系統(tǒng)要求制造供應商，不僅維持穩(wěn)定良好的質(zhì)量保證制度，而且。接受挑戰(zhàn)，持續(xù)地滿足客戶的需要。 　　三大車廠不僅制定Qs 9000要求條文，并且以身作則，自己也遵照Qs 9000系統(tǒng)的要求，向通過認證挑戰(zhàn)。近來，在美國密西根洲總部的建筑物里或走廊上，隨時可以聽到討論ISO及QS9000的談話。 　　據(jù)了解，三大車廠投入訓練的費用及資源達到新高點。三大車廠把自己定位在供應商鏈中的龍頭，所以扮演讓客戶滿意的先鋒部隊。若干廠區(qū)或部門能率先通過Qs 9000認證，將有示范作用。 　?。ǎ㏎S9000注入持續(xù)改善的動力 　　從理論上講，如果管理系統(tǒng)適當，運作正確，質(zhì)量的成本就會下降。下降的原因來自較少的失敗或錯誤。由于執(zhí)行質(zhì)量系統(tǒng)，有機會來檢查各項規(guī)范、程序書、作業(yè)指導書等從而，照各項作業(yè)得到效率及降低制造成本。 　　QS9000較ISO 9000增加的要求條款，強調(diào)的精神在于持續(xù)改善。諸如改善機器設定，換模具及換機時間、改善非計劃性的停機時間、改善廠內(nèi)無附加價值的事項、改善人工、材料的浪費等。量度改善的有效性指標，可從若干數(shù)字顯示，諸如：降低產(chǎn)品成本費用若干元、降低客戶抱怨若干件、降低返工率、降低報廢率等，都可得改善實效的端倪。 　　（二）降低成本、提高競爭力 　　我們從實務面來探討推行QS 9000系統(tǒng)獲得降低成本與提高競爭力的關(guān)系。 　　首先是生產(chǎn)零組件承認程序（PPAP），該程序強制使用若干有用的技術(shù)來降低浪費及改善制造過程能力。其一是落實制造過程失效模式及效應分析（PROceSs FMEA），將顯著降低制品不良率并改善制程能力。其二是控制計劃（contoI PIan），能確保重要檢驗點正確適當?shù)目刂茽顟B(tài)。其三是通常被疏忽的量具研究。某些行業(yè)，量具公差可能超出產(chǎn)品規(guī)格范圍，將造成量測結(jié)果影響到制造過程能力的準備性?；蛟S有好的制造過程能力，但量具公差的緣故，誤判為不良的制程能力，此時還去修改制造過程，那不冤枉嗎？所以QS 9000要求作好量具的再現(xiàn)性及再生性研究（Gage R ＆ R），可事先作調(diào)整，并降低錯誤成本。另外，三大車廠將零部件送樣承認程序標準化，在管理上意義顯著。 　　在制造過程控制方面，基本上以程序書與作業(yè)指導書將產(chǎn)品如何制作、如何適當?shù)貦z驗來完成產(chǎn)品。并用適當?shù)念A防保養(yǎng)以確保持續(xù)的制造過程能力。QS 9000將統(tǒng)計制造過程質(zhì)量管理注入QS9000條文中，要求從統(tǒng)計制造過程能力中尋找若干屬于不良的產(chǎn)品，來引申降低不良率及降低成本的改善行動。 　　在設計控制方面，設計過程的起始是詳細的客戶要求，而完成在于設計、制造程序、測試方法及規(guī)格。QS 9000要求設計活動適當?shù)木邆浼笆褂弥T如實驗設計法。電腦輔助設計、幾何尺寸及公差技術(shù)、質(zhì)量功能展開技術(shù)等皆是發(fā)展客戶要求的良好技巧。且使用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃技術(shù)，對提高效率，縮短開發(fā)前置時間，頗多助益。 　　對采購項目而言，如果僅向最低價格的供應商購買，可能并不是最便宜的。請估計批退。重修或返工的成本要花費多少。修或返工的成本要花費多少。會發(fā)現(xiàn)向合格供應商采購及使用外包商開發(fā)及評估等方法，有效地來管理供應商，對質(zhì)量、交貨期及服務會有充分的把握。QS 9000要求對分包商以ISOlQS 9000來發(fā)展，自有引申供應商鏈成為質(zhì)量骨干的內(nèi)涵。 　?。ㄈ╊A防重于改正 　　在改正及預防措施方面，產(chǎn)品不合格品時，使用訓練有素的解決問題方法，并用書面的程序來規(guī)范執(zhí)行改正及預防措施，要求作審怯以確保執(zhí)行既定改正措施，并預防再發(fā)生錯誤。 　　至于內(nèi)部品質(zhì)量審核方面，執(zhí)行時，審查各項程序，指導書是否按照規(guī)定。如果發(fā)現(xiàn)任何錯誤，采取建設性的改正及改善措施，將有益改進或降低成本。 　　上述所提到的各項，只是若干執(zhí)行QS 9000條款而獲得改善。降低成本的有代表性的例子。　　 　　值得一提的是，在質(zhì)量要求以PPM（百萬分之一）計算不良率的半導體工業(yè)制造商也正在著手進行QS 9000，因此更肯定QS 9000對制造業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的適用性。汽車產(chǎn)業(yè)若能對此有所了解，階段性地正確的推行該項質(zhì)量保證體系，對提高質(zhì)量，降低成本，讓利給最終消費者，更能提高國際競爭力。

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